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ISO13485认证条件
来源: | 作者:admin | 发布时间: 2022-05-04 | 1678 次浏览 | 分享到:
ISO13485认证条件有哪些，经过统一收集归纳，供大家参考
ISO13485认证条件
  1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书均可；
  2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；
  3、已取得生产许可证或其他资质证明（国家或部门法规有要求时）；
  4、公司正常运营中；
  5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。