1)    签订认证合同，并填写认证申请书。
2)    提交相关资料进行合同评审
3)    咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4)    辅导完成，等待认证公司审核
5)    审核通过，颁发ISO证
6)    针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，II类需要体系运行6个月以上方可提出申请认证，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。